Hỏi & Đáp

Tài liệu miễn phí

Tài liệu mới


Theo bạn Kỹ năng mềm nào cần thiết cho công việc












Thống kê web

mod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_countermod_vvisit_counter
mod_vvisit_counterHôm nay11045
mod_vvisit_counterHôm qua24497
mod_vvisit_counterTuần này11045
mod_vvisit_counterTuần trước159928
mod_vvisit_counterTháng này193016
mod_vvisit_counterTháng trước700735
mod_vvisit_counterTất cả14689995

Hiện có: 309 khách online

Điều kiện sản xuất và xuất khẩu khẩu trang y tế

Điều kiện doanh nghiệp sản xuất và lưu hành khẩu trang y tế trong nước

1. Đáp ứng nghị định 36/2016/NĐ-CP trong đó yêu cầu đáp ứng ISO 13485 bởi tổ chức chứng nhận đăng ký bởi Tổng cục đo lường chất lượng theo nghị định 107/2016/ NĐ-CP

2. Công bố điều kiệm sản xuất thiết bị y tế

3. Phân loại thết bị y tế theo nghị định 36/2016/ NĐ -CP (Loại A : rủi ro thấp; loại B rủi ro trung bình thấp; Loại C rủi ro trung bình cao; Loại D rủi ro cao)

4. Công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với thiết bị y tế đáp ứng TCVN 8389-1:2010 (khẩu trang y tế thông thường; TCVN 8389-2:2010 (khẩu trang y tế nhiễm khuẩn); TCVN 8389-3:2010 (Khẩu trang y tế phòng độc hoá chất)

5. Ghi nhãn sản phẩm với công bố đượx sở y tế cấp lưu hành

 

Điều kiệm doanh nghiệp xuất khẩu khẩu trang y tế

1. Giấy chứng nhận lưu hành tự do sản phẩm

2. Đạt các chứng nhận thỉ trường nhập khẩu yêu cầu (ISO 13485 – được công nhận quốc tế ; Đạt chứng nhận CE thị trường Châu Âu (theo yêu cầu phân loại Regulation (EU 2016/25)- Doanh nghiệp phải dựa trên phân loại khẩu trang y tế để xác định việc áp dụng CE (ví dụ khẩu trang y tế N 95 đạt chứng nhận CE 0086), Đăng ký mã số xuất khẩu FDA thị trường Mỹ

3. Quyết định 868/ QĐ-BYT cấp giấy phép xuất khẩu trang y tế giai đoạn dịch Covid 19

Tham khảo chứng nhận CE cho xuất khẩu thiết bị y tế

Tham khảo tiêu chuẩn khẩu trang y tế 3M

Liên hệ EFC để được tư vấn chi tiết

Language


Tìm kiếm thông tin

Hỗ trợ online

Telephone number of EFC Việt Nam (028) 38 95 96 95
Telephone number of EFC Việt Nam 09 13 52 58 79

Tin tức khách hàng

Joomla Templates and Joomla Extensions by JoomlaVision.Com

Advertise here !

Liên hệ chúng tôi

  • EFC: 03 Phan Tôn, P. Đa Kao, Q. 1, T.p HCM., Việt Nam
  • Tel : (028) 38 95 96 95 (3 lines)
  • Fax : (028) 38 95 93 94
  • Hotline: 09 13 52 58 79
  • Email: info@efcvietnam.com
  • Gửi thông điệp liên hệ

FOLLOW US ON

Consult on trust